现在的医美市场，最火的项目之一无疑是第五代热玛吉。不过尽管它很火，也还是有不少朋友对第五代热玛吉感到疑惑，很多人问：第五代热玛吉国内没有认证，那不就是非法的吗？
解答来了：
Q：热玛吉是不是一种正规医美治疗？
是的。热玛吉治疗设备，在美国是通过FDA 510（k）注册认证的医疗器械。比如最新一代的产品，也就是国内所说的第五代，是在2017年在FDA注册认证的，点击下面图片可查看其在FDA的认证相关页面。
Q：听说第五代热玛吉国内并没有被批准，是正规的设备吗？
是的，和4代热玛吉设备不一样的是，第5代热玛吉确实不是CFDA注册的医疗器械，这是CFDA改变了注册要求的结果。
热玛吉属于高频皮肤美容仪，在2014年以前是按医疗器械注册的，所以第4代设备是CFDA的注册医疗器械，但CFDA在2013年发布了食药监办械管〔2013〕31号一文，把高频皮肤美容仪划入“不作为医疗器械管理的产品”种类中，第五代设备是在2017后面世的，按CFDA新的要求，它就不再需要按医疗器械注册了，这也是为什么它不是CFDA认证的产品。
不属于CFDA认证的医疗器械，但不等于它不是正规的产品。
热玛吉在安全性方面也是毋庸置疑的
热玛吉是美国FDA唯一认可一次治疗即可达到紧致除皱的设备，在2015年也通过了中国CFDA认证
⭐2002年，热玛吉获得了美国FDA的批准，用于治疗眼睛周围的皱纹
⭐2004年，热玛吉获得了美国FDA的批准，用于治疗面部的皱纹
⭐2005年，热玛吉获得了美国FDA的批准，用于治疗身体皮肤的松弛、以及脂肪团
新一代热玛吉
热玛吉升级换代了很多版本
第五代的版本是热玛吉（FLX）
当中的F代表Faster 更快
L代表ALGORITHM 更准
X代表EXPERIENCE 更舒适
3大效能的提升
这是一场致逆龄美学疗程
⭐Faster 更快速—提速25%
智能全效探头（Total Tip4.0）提速高达25%，覆盖面积提高33%；
通俗一点来讲，就是热玛吉FLX（新版）600发就相当于热玛吉CPT（旧版）的900发。
⭐ALGORITHM 更精准
覆盖面积提高33%，更精准覆盖脸部每一个细微角落。
⭐EXPERIENCE 更舒适——冷却技术防止烫伤
1.探头加入改良振动模式，提升疗程舒适幅度。
2.间断性的射频脉冲,冷却喷射, 振动设计阻断疼痛信号传递至大脑，一旦有阻抗，可以自动调节能量，防止烫伤，提升舒适度。
强大治疗效果，全效多方位抗衰
Thermage
